Прорыв в лечении билиарного рака — новая терапия первой линии!
источник: создано с помощью ИИ
Билиарный рак — целая группа редких злокачественных высокоагрессивных новообразований желчного пузыря, внутри- и внепеченочных желчных протоков (холангиокарцинома, опухоль Клацкина, рак фатерова сосочка и пр.) диагностика которых, как правило, происходит на поздних стадиях. Прогноз данного заболевания весьма неблагоприятный: 5-ти летняя выживаемость с момента постановки диагноза составляет менее 5%. Долгое время терапевтические опции в данной локализации были крайне ограниченными: радикальное хирургическое вмешательство плюс химиотерапия (гемцитабин/цисплатин) на ранних стадиях и паллиативная (увеличивающая продолжительность жизни) химиотерапия, для пациентов с неоперабельным или метастатическим билиарными новообразованиями на поздних стадиях.
Прорыв в терапии вышеуказанных опухолей впервые был достигнут благодаря рандомизированному двойному слепому плацебо-контролируемому исследованию III фазы TOPAZ-1 в 2022 году. Результаты исследования зафиксировали статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ) пациентов при добавлении анти-PD-L1-ингибитора дурвалумаба к классической химиотерапии (гемцитабин/цисплатин).
Таким образом, общая выживаемость пациентов, получивших комбинированную терапию, составила 12,8 месяцев, по сравнению с 11,5 месяцев у пациентов, получавших химиотерапию в монорежиме. И спустя 24 месяца положительный эффект медианы общей выживаемости ещё удвоился: каждый четвертый пациент, получавший комбинацию из дурвалумаба и химиотерапии, оставался жить, в то время как при приеме только химиотерапии такого результата достигал лишь каждый десятый пациент (25% vs. 10%).
При этом частота объективного ответа составила 27% при комбинированной терапии, по сравнению с 19% в монорежиме. Также при комбинированной терапии пациенты быстрее отвечают на лечение, а именно через 1,6 месяца, по сравнению с контрольной группой в монорежиме, где медиана времени до ответа на терапию составила 2,7 месяца. В группе дурвалумаба не отмечалось прироста случаев досрочного прекращения терапии из-за побочных эффектов по сравнению с группой, где применялась только химиотерапия.
Химиотерапия
Таким образом, комбинированная терапия (дурвалумаба и цитостатиков: гемцитабин/цисплатин) зарекомендовала себя и была включена в клинические практические рекомендации Национальной всеобщей онкологической сети (National Comprehensive Cancer Network, NCCN) в качестве1-й линии терапии местно-распространенного или метастатического билиарного рака и, тем самым, впервые за последнее десятилетие, установив новый стандарт терапии новообразований желчного пузыря, внутри- и внепеченочных желчных протоков.
Постоянное развитие медицинской науки и технологий открывает новые перспективы в лечении билиарных опухолей, улучшая прогноз и качество жизни пациентов. Важно, чтобы пациенты получали доступ к современным методам диагностики и лечения в Германии, чтобы эффективно бороться с этим тяжелым заболеванием.
И таким решением может стать клиника Нордвест, предлагающая инновационные методы лечения опухолей желчного пузыря и желчных протоков и активно участвующая в клинических исследованиях, что дает возможность пациентам получать доступ к экспериментальным методам терапии, которые могут быть недоступны в других медицинских учреждениях.