Исследования инновационной комбинированной терапии FLOT-HIPEC при карциноме желудка
Доктора всего мира с нетерпением ожидают результатов общенационального клинического исследования FLOT-HIPEC/FLOT9, инициированного докторами и учеными Института клинических онкологических исследований (IKF) клиники «Нордвест» и Университетским Центром Рака (UCT), при поддержке Немецкого Фонда по борьбе с раком Deutsche Krebshilfe.
Команда Института клинических онкологических исследований (IKF) клиники «Нордвест» под руководством профессора С.-Э. Аль-Батрана специализируется на исследовании и открытии новых терапевтических методов лечения рака ЖКТ. Так, в 2017 году уже были опубликованы результаты клинических исследований (FLOT4-AIO), где был представлен новый режим химиотерапии (FLOT), благодаря которому зафиксировано улучшение шансов на излечение больных раком желудка примерно на 10 процентов.
Цель нынешнего исследования FLOT-HIPEC/FLOT9 заключается в том, чтобы выяснить, возможно ли своевременно предотвратить развитие перитонеального канцероматоза после хирургического лечения благодаря комбинации его с современной FLOT - химиотерапией и интраоперационной гипертермической химиотерапией (HIPEC, или так называемой горячей химией).
Актуальность данного исследования состоит в том, что приблизительно у одной трети пациентов с диагностированным раком желудка уже на момент проведения операции в свободной внутрибрюшной жидкости имеются злокачественные клетки. Оперативное вмешательство может повлечь за собой их дальнейшее распространение по брюшине, что, в свою очередь, приводит к образованию локальных очагов и дальнейшему метастазированию, в связи с чем общий прогноз течения заболевания существенно ухудшается. Полученные результаты могут быть также релевантными для пациентов с другими видами злокачественных опухолей, поражающих брюшную полость, к которым, например, относятся рак поджелудочной железы, рак толстого кишечника и рак желчных протоков. Данные виды рака чаще всего образуют метастазы в брюшине, что значительно усложняет лечение и усугубляет дальнейший прогноз течения болезни. К типичным клиническим симптомам злокачественных процессов в брюшной полости относят значительное скопление свободной внутрибрюшной жидкости (асцит), выраженные боли в брюшине и нарушение желудочно-кишечной деятельности. Традиционная внутривенная химиотерапия часто не оказывает должного эффекта на перитонеальные метастазы, что обусловлено так называемым «перитонеальным плазменным барьером».
В нынешнем исследовании FLOT-HIPEC/FLOT9 принимают участие около 200 пациентов с диагнозом «рак желудка», которые ранее не получали лечение. Пациенты, нуждающиеся в проведении хирургического лечения, будут на основе случайного выбора разделены на две группы: первая будет получать стандартную FLOT – химиотерапию, а вторая комбинированную химиотерапию FLOT и HIPEC. Само исследование проводится непосредственно в Клинике онкологии и гематологии, Клинике общей, висцеральной и малоинвазивной хирургии в Nordwest, а также в других партнерских клиниках. В целом задействовано более 30 медицинских центров.
Таким образом, в случае, если данное научное исследование докажет свою эффективность в предотвращении возникновения перитонеального канцероматоза после проведенного хирургического лечения у пациентов, больных раком желудка, то можно будет с уверенностью утверждать, что это настоящий прорыв в борьбе с данным агрессивным видом рака.