Новое антитело Могамулизумаб в борьбе с Т-клеточной лимфомой
Управление по контролю за лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый препарат Могамулизумаб (Mogamulizumab) для лечения двух наиболее частых кожных видов Т-клеточной лимфомы — грибовидного микоза и синдрома Сезари. Антитело Могамулизумаб связывается с протеином CCR4 и существенно тормозит развитие заболевания.
Источник: собственное представление на основе анализа публикаций
Грибовидный микоз и синдром Сезари являются подтипами кожной Т-клеточной лимфомы, редким видом неходжкинской лимфомы, при которой перерожденные лимфоциты становятся злокачественными и поражают кожные покровы, вызывая красные зудящие высыпания и бляшки, а также, в зависимости от стадии заболевания, могут распространяться на лимфатические узлы и внутренние органы. В настоящее время возможности лечения заболевания очень ограничены и поэтому новая терапия является значительным прорывом в этой области.
Могамулизумаб (Потелиджео®) рекомендован для лечения грибовидного микоза и синдрома Сезари у взрослых пациентов, которые уже получали системную терапию. Препарат связывается с протеином CCR4 и активирует деление собственных клеток-убийц, вызывая разрушение злокачественных клеток.
Рекомендованная доза Могамулизумаб составляет 1 мг на кг веса. Применяется внутривенно в течение 60 мин в дни 1, 8, 15 и 22 в первый 28-дневный цикл. В последующие 28-дневные циклы следуют инфузии каждые две недели в дни 1 и 15 до прогрессирования заболевания или возникновения чрезмерной интоксикации.
Реакции и побочные эффекты
Перед первой инфузией рекомендуется применение жаропонижающих и антигистаминных препаратов. При возникновении реакций во время введения Могамулизумаб жаропонижающие и антигистаминные препараты используются во время всех последующих циклов. При проведении клинических исследований отмечались слабые или средне выраженные побочные реакции на терапию. Однако, в зависимости от степени тяжести реакций, терапия должна быть скорректирована или отменена.
Одновременное применение иммуномодулирующих препаратов и традиционной терапии для лечения грибовидного микоза и синдрома Сезари не исследовалось, однако во избежание высоких рисков инфекций при применении Могамулизумаба подобное сочетание не рекомендовано. Топические стероиды или системные кортикостероиды могут быть использованы во время терапии в низких дозировках, однако одновременное применение Могамулизумаб и системных иммуносупрессоров может повышать риски возникновения тяжелых инфекций или реактивации вирусов. Перед началом терапии пациентов рекомендовано тестировать на наличие инфекции гепатита В.
Пациентам с быстро пролиферирующими опухолями или высокой опухолевой нагрузкой может грозить синдром лизиса опухоли. В этих случаях особенно в первые циклы терапии следует часто контролировать лабораторные и клинические показатели электролитов, гидратации, функции почек.
Также следует избегать применения Могамулизумаб во время беременности и в первые дни кормления грудью.
Наиболее частыми побочными эффектами терапии являются пневмония, повышение температуры, возникновение гнойных подкожных воспалений (флегмон), а также кожные реакции.
Значительное повышение безпрогрессивной выживаемости
Проведенные клинические исследования с уверенностью доказали, что в сравнении с используемыми стандартными терапиями применение Могамулизумаб снижает риски начала прогрессирования на 47%. Кроме этого, новый препарат существенно повышает качество жизни.