Эпкоритамаб — новая терапия биспецифическими (CD3 Х CD20) антителами для пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (ДККЛ).
Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДККЛ) представляет собой агрессивную (быстрорастущую), часто рецидивирующую В-клеточную неходжкинскую лимфому. В силу своего агрессивного характера зачастую имеет неблагоприятные прогнозы.
источник: собственность компании
До недавнего времени стандартной терапией ДККЛ первой линии являлась иммуно- + химиотерапия по схеме R-CHOP (ритуксимаб + циклофосфамид + доксорубицин + винкристин + преднизолон). Однако частота первичной рефрактерности (нечувствительность к терапии) и развития ранних рецидивов достигала по разным оценкам до 35–40%. Для улучшения эффективности лечения ДККЛ гематологи всего мира участвовали в разработке инновационных препаратов.
В сентябре 2023 года был зарегистрирован новый таргетный биспецифический (связывающий сразу два антигена на клетках-мишенях) препарат на основе моноклональных антител — эпкоритамаб. Данный препарат одновременно связывается с CD3 на Т-лимфоцитах и с CD20 на B-лимфоцитах.
Эпкоритамаб был одобрен FDA по итогам I/II фазы клинических EPCORE NHL1 исследований для лечения в Германии пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной ДКЛЛ, получивших, как минимум, две линии системной терапии.
Терапия моноклональными антителами
По итогам исследования, в которых участвовали 157 пациентов с вышеуказанным диагнозом и количеством терапий, общая частота ответов (overall response rate) на терапию эпкоритамабом составила 62%, при этом частота полного ответа (complete response rate) 40%, а частичного (partial response) — 22%. Эти ошеломляющие результаты были зафиксированы независимо от возраста и количества полученной прежде терапии. Эпкоритамаб имел положительный эффект даже на тех пациентов, у которых не было ответа на CAR-T-клеточную терапию.
Эксперты FDA подчеркивают, что эпкоритамаб получил ускоренное одобрение к применению в лечении рецидивирующей и/или рефрактерной ДКЛЛ на основании существенного количества пациентов с положительным объективным ответом и длительности его сохранения (свыше 20 месяцев).
Данные результаты вдохновили ученых на исследования эпеоритамиба в терапии ДКЛЛ на ранних стадиях, комбинациях с другими препаратами, а также при терапии других заболеваний в области онкологии и гематологии.