Новый препарат Lazcluze для лечения немелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR: просто о важном

Немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) — самый распространенный тип рака легких (85% случаев). У некоторых пациентов опухоль вызвана мутациями в гене EGFR, которые провоцируют бесконтрольный рост клеток. Частые мутации - EGFR ex19del и L858R связаны с агрессивным течением болезни.

За последние годы персонализированная медицина достигла значительного прогресса: с появлением препарата Lazcluze (Лазертиниб) появилась новая терапия первой линии без химиотерапии в сочетании с амивантамабом (Рибревант). Этот вариант целенаправленного лечения в Германии не только значительно улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания, но и продлевает общую выживаемость более чем на один год по сравнению с предыдущей стандартной терапией.

Таким образом, внедрение препарата Lazcluze представляет собой значительный прогресс в лечении распространенного немелкоклеточного рака легких с мутацией EGFR и может переосмыслить существующие стандарты лечения.

Что такое Lazcluze и кому он подходит

Lazcluze — это комбинация двух препаратов: лазертиниба (таблетки) и амивантамаба (капельница). Она предназначена для первичного лечения пациентов с распространенным НМРЛ и мутацией EGFR.

По данным исследования MARIPOSA, эта комбинация:

• увеличивает период без прогрессирования болезни до 23,7 месяцев (против 16,6 месяцев при лечении осимертинибом);
• снижает риск смерти на 20% (данные требуют уточнения, но тенденция положительная).

Как используется Lazcluze

Комбинированная терапия лазертинибом и амивантамабом проводится перорально и внутривенно:

• Лазертиниб: пероральный прием;
• Амивантамаб: внутривенная инфузия с сопутствующим мониторингом из-за возможных реакций, связанных с инфузией (ИР).

Продолжительность лечения рака зависит от индивидуальной реакции на терапию.

Важная информация о приеме Lazcluze:

• таблетки следует принимать целиком, запивая водой;
• не рекомендуется раздавливать, делить или разжевывать таблетки;

• при совместном применении с амивантамабом препарат Лазклюз следует принимать до инфузии, если оба лекарственных средства вводятся в один и тот же день.

Дозировка

Рекомендуемая дозировка для комбинированной терапии препаратами Лазклюз и Рибревант у взрослых пациентов с прогрессирующим НМРЛ и мутациями EGFR следующая:

• Лазертиниб: 240 мг один раз в сутки перорально, независимо от приёма пищи;
• Амивантамаб:
  • Пациенты <80 кг: 1 050 мг;
  • Пациенты ≥80 кг: 1 400 мг.

Капельницы по схеме:

• 1-я неделя: 2 инфузии;
• 2–5 недели: 1 инфузия в неделю;
• с 7 недели: 1 инфузия в 2 недели.

Лечение длится, пока оно эффективно и хорошо переносится.

Механизм действия

Лазертиниб:

• блокирует активирующие мутации EGFR, подавляя рост опухоли;
• ингибирует сигнальные пути (RAS-RAF-MEK-ERK, PI3K-AKT-mTOR), стимулирующие пролиферацию клеток;
• проникает через гематоэнцефалический барьер, что особенно важно для пациентов с метастазами в мозг.

Амивантамаб:

• биспецифическое антитело, блокирующее рецепторы EGFR и MET;
• подавляет рост опухоли и резистентность к EGFR-TKI;
• активирует иммунную систему для уничтожения опухолевых клеток (ADCC, CDC, ADCP).

Возможные побочные эффекты:

• частые (у >10% пациентов):
  • сыпь, сухость кожи, зуд;
  • усталость, отеки;
  • тошнота, запор, диарея;
  • реакции на капельницу (озноб, температура, сыпь — обычно при первом введении).
• редкие, но серьезные:
  • тромбы (отеки ног, одышка, боль в груди — срочно к врачу!);
  • проблемы с легкими (кашель, затрудненное дыхание);
  • воспаление глаз (покраснение, боль, нарушение зрения).

Что делать:

• при кожных реакциях: используйте увлажняющие кремы и солнцезащиту (SPF 50+);
• перед капельницей могут назначить препараты против аллергии;
• при серьезных симптомах обратитесь к врачу: возможно, потребуется скорректировать дозу.

Важные правила:

• тест на мутацию EGFR — обязателен перед началом лечения;
• сообщите врачу, если принимаете:
  • препараты, влияющие на печень (например, противогрибковые, некоторые антибиотики);
  • лекарства для сердца или антикоагулянты (риск тромбов).
• беременность и кормление: Lazcluze противопоказан.

Почему это прорыв

Lazcluze — первый препарат, который сочетает таргетную терапию (точечное воздействие на мутацию) и иммунную активацию. Это дает:

• более долгий контроль над болезнью;
• возможность воздействовать на метастазы в мозге;
• снижение риска устойчивости к лечению.

Главное для пациента:

• обсудите с врачом все детали терапии;
• следуйте рекомендациям по уходу за кожей и мониторингу состояния;
• не пропускайте визиты к врачу для контроля эффективности и безопасности лечения.

Lazcluze — новый шаг в персонализированной медицине, дающий пациентам с НМРЛ и мутацией EGFR надежду на более долгую и качественную жизнь и больше времени для общения со своими семьями.