В Нордвест начато применение нового препарата для лечения гепатита С — Софосбувира («Совальди»)

Клинические исследования доказали, что использование препарата Софосбувир у большого количества пациентов ведет к полному излечению от гепатита С в течение короткого времени.

По вопросам приобретения препарата с возможностью доставки в любую страну звоните +49 173 6609187 или пишите на e-mail kontakt@phsmed.de.

Совальди (Софосбувир) 400 мг: полная информация по препарату

Основным показанием к применению является лечение хронического гепатита С у взрослых в комбинации с другими медикаментами. Клинические данные о применении Софосбувира у пациентов с генотипом 5 или 6 — ограничены. Данных об эффективности применения препарата у пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ нет.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
• с осторожностью следует применять у женщин репродуктивного возраста: при применении Софосбувира в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно:
• избегать применения Софосбувира во время беременности и кормления грудью;
• данных о влиянии Софосбувира на репродуктивность нет.

Особенности дозировок препарата

Терапия должна проводиться только врачами, имеющими опыт в лечение хронического гепатита С. Рекомендовано применение препарата в комбинации с другими медикаментами. Монотерапия Софосбувиром не рекомендована.

Рекомендации для взрослых

Рекомендованная доза — одна таблетка 400 мг в день во время одного из приемов пищи.

Варианты комбинированной терапии:

• при гепатите С генотипа 4, 5 или 6 применяется комбинация: Софосбувир + Рибавирин + Интерферон альфа — более 12 недель;
• при гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6: Софосбувир + Рибавирин + Интерферон альфа — 12 недель;
• при гепатите С генотипа 1, 4, 5 или 6, если есть противопоказания к применению Интерферона альфа или имеющими непереносимость Интерферона: Cофосбувир + Рибавирин — более 24 недель;
• при гепатите С генотипа 2: Софосбувир + Рибавирин — более 12 недель;
• при гепатите С генотипа 3: Софосбувир + Рибавирин + Интерферон альфа — более 12 недель;
• пациенты с гепатитом С, ожидающие пересадку печени: Софосбувир + Рибавирин — до трансплантации.

Схемы действуют и для пациентов с совместной инфекцией гепатита и ВИЧ. Данные о применении комбинированной терапии Софосбувира + Рибавирина + Интерферона альфа у пациентов с гепатитом С генотипа 1 отсутствуют.

Длительность терапии может быть увеличена до 24 недель, особенно у пациентов с одним или многими негативными факторами, как то прогрессирующий фиброз/цирроз, высокая исходная вирусная нагрузка, черная кожа, ранее отсутствие реакции на Рибавирин и Интерферон альфа.

Доза рибавирина при комбинированной терапии зависит от веса пациента (<75 кг =1.000 мг и >75 кг = 1.200 мг), делится на две части и принимается также во время еды. Снижение дозы Cофосбувира не рекомендовано.

Если при комбинированном приеме Софосбувира с Интерфероном альфа наступают серьезные побочные эффекты, связанные с этим препаратом, следует уменьшить дозу Интерферона или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема Интерферона прописаны в специальных инструкциях.

При наступлении серьезных побочных эффектов, связанных с Рибавирином, следует соответственно уменьшить дозу Рибавирина или полностью отменить прием препарата. Правила уменьшения дозы или прекращения приема Рибавирина прописаны в специальных инструкциях.

После отмены Рибавирина на основании улучшения анализов крови и клинических симптомов, можно сделать попытку возобновить прием препарата в дозировке 600 мг ежедневно, повышая её до 800 мг. Однако дальнейший прием препарата в первоначальной дозе (1.000 мг и 1.200 мг ежедневно) не рекомендуется.

Когда следует прекратить прием

При полной отмене одного из препаратов при комбинированном приеме, следует отменить и прием Софосбувира.

Врианты отмены:

• дети и подростки: данные о безопасности и эффективности приема Софосбувира у детей и подростков в возрасте меньше 18 отсутствуют;
• пациентам с легкой или средней степенью почечной недостаточности специальный подбор дозы не требуется;
• пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности получают определенные для них дозы препарата;
• пациентам с легкой, средней и тяжелой степенью недостаточности печени специальный подбор дозы не требуется.

Способ и длительность приема

Из-за горького вкуса таблетку следует проглатывать, не разжевывая и не деля на части. Принимать во время еды.

При возникновении рвоты в течении 2 часов после приема медикамента, следует принять дополнительную таблетку. В случае рвоты позже 2 часов в приеме дополнительной таблетки необходимости нет.

Если прием медикамента пропущен, при опоздании менее чем на 18 часов необходимо принять пропущенную таблетку. Следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании более чем на 18 часов принимают уже следующую таблетку в обычное время.

Свойства препарата

Софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы NS5B и подавляет репликацию вируса гепатита С.

Особые указания:

• при приеме Софосбувира не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости реакций;
• при применении Софосбувира в комбинации с Рибавирином и Интерфероном альфа наступление беременности нежелательно.

Взаимодействие с другими медикаментами

Применение Софосбувира с другими антивирусными препаратами может быть разрешено только в том случае, если по имеющимся данным польза превышает возможные риски. Не рекомендован совместный прием Софосбувира и Телапревира или Боцепревира. Не рекомендован прием Софосбувира совместно с препаратами, являющимися сильными индукторами глюкопротеинов в кишечнике (рифамицин, зверобой, карбамацепин и фенитоин).

Побочные действия

Общие данные о побочных действиях во время приема Софосбувира в комбинации с Рибавирином и/или Интерфероном альфа соответствуют картине лечения Рибавирином и Интерфероном альфа, не ухудшая и не увеличивая побочные действия.

Очень часто (>10%):

• При комбинации Софосбувир + Рибавирин:
  • уменьшение концентрации гемоглобина в крови;
  • бессонница;
  • головные боли;
  • тошнота;
  • повышение билирубина в крови;
  • усталость, раздражительность.
• При комбинации Софосбувир + Интерферон альфа + Рибавирин:
  • анемия, нейтропения, уменьшение числа лимфоцитов и тромбоцитов;
  • снижение аппетита;
  • бессонница;
  • головокружения, головные боли;
  • одышка, кашель;
  • диарея, тошнота, рвота;
  • повышение билирубина в крови;
  • кожные высыпания, кожный зуд;
  • боли в суставах, миалгия;
  • озноб, усталость, раздражительность, боли, температура.

Часто (>1% и <10%):

• При комбинации Софосбувир + Рибавирин:
  • ринофарингит;
  • анемия;
  • депрессии;
  • нарушения концентрации;
  • одышка, одышка при нагрузке, кашель;
  • кишечные расстройства, запоры, диспепсии;
  • выпадение волос, сухость кожи, кожный зуд;
  • боли в суставах, боли в спине, судороги, миалгия;
  • температура, астения.
• При комбинации Софосбувир + Интерферон альфа + Рибавирин:
  • потеря веса;
  • депрессии, страх, беспокойство;
  • мигрень, нарушения памяти, нарушения концентрации;
  • нарушения зрения;
  • одышка при нагрузке;
  • запоры, сухость в рту, рефлюкс;
  • выпадение волос, сухость кожи;
  • боли в спине, судороги;
  • боли в груди, астения.