Новый шаг в лечении раннего трижды негативного рака молочной железы

Трижды негативный рак молочной железы является одной из самых агрессивных форм рака, характеризующейся плохим прогнозом и высокой вероятностью рецидивов после стандартного лечения. Этот тип рака не экспрессирует рецепторы эстрогена, прогестерона и HER2, что ограничивает эффективность стандартных терапевтических подходов, таких как гормонотерапия и таргетная терапия.

Данное заболевание требует комплексного подхода:

• неоадъювантная (дооперационная) химиотерапия
  позволяет уменьшить размер опухоли перед операцией и сделать хирургическое вмешательство менее травматичным и улучшить прогноз.
• хирургическое вмешательство
  полное или частичное удаление молочной железы.
• адъювантная (послеоперационная) химиотерапия
  для закрепления результата и снижения риска рецидива.
• Радиотерапия
  облучение для уничтожения оставшихся раковых клеток в ткани молочной железы и лимфатических узлах.

В последние годы усилия в области лечения в Германии раннего трижды негативного рака молочной железы сосредоточены на разработку новых методов, включая иммунотерапию. Одним из наиболее перспективных препаратов в этой области является на сегодняшний день пембролизумаб — моноклональное антитело, ингибирующее PD-1, которое помогает активировать иммунную систему для борьбы с раковыми клетками. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований III фазы KEYNOTE-522. Комбинированная неоадъювантная и адъювантная терапия (ХТ + иммунная терапия пембролизумабом до и после оперативного лечения) значительно улучшает общий прогноз 5-ти летней выживаемости для пациенток с ранним трижды негативным раком молочной железы.

Основные данные III фазы исследования KEYNOTE-522:

• в исследовании приняло участие 1174 взрослых пациенток с впервые диагностированным трижды негативным раком молочной железы (T1c N1-2 или T2-4 N0);
• все участники были рандомизированы на две группы;
• неоадъювантная химиотерапия в обеих группах состояла из 4-ех циклов карбоплатина и паклитаксела, за которыми следовали 4 цикла доксорубицина или эпирубицина в сочетании с циклофосфамидом;
• параллельно пациенты получали либо 200 мг пембролизумаба каждые три недели, либо плацебо;
• затем проводилась операция;
• в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии проводились 9 дополнительных циклов пембролизумаба каждые три недели либо плацебо.

Результаты исследований:

• 5-ти летняя выживаемость достигла в группе пембрализумаба до 86,6%, в то время как в стандартной группе этот показатель составил 81,7% — то есть увеличение выживаемости на 5% в рамках исследования соответствует повышению статистической вероятности выживания пациенток с ранним трижды негативным раком молочной железы при комбинированной терапии (хт + пемпрализумаб) на 34%.
• кроме того, доля пациентов с полной ремиссией в группе пембролизумаба была значительно выше, чем в группе с химиотерапией (64,8% против 51,2%);
• если после неоадъювантной терапии не удавалось достичь полной ремиссии, 5-летняя выживаемость в группе пембролизумаба все равно была численно выше, чем в группе сравнения (71,8% против 65,7%).

Заключение по исследованию

Ранний трижды негативный рак молочной железы продолжает оставаться одной из самых сложных задач в онкологии, требующей инновационного подходов к лечению. Каждое улучшение, даже на первый взгляд незначительное, становится важным шагом на пути к спасению жизней и улучшению качества жизни пациентов.

Иммунотерапия, в частности пембролизумабом, доказала свою эффективность и дает надежду на то, что будущее лечения раннего трижды негативного рака молочной железы будет не только более успешным, но и более персонализированным. Важно, чтобы эти результаты стали основой для дальнейших исследований и новых терапевтических стратегий, которые помогут побеждать рак и дарить пациенткам долгие годы жизни.