Пембролизумаб

Пембролизумаб, Pembrolizumab (Keytruda®, Китруда®) является моноклональным антителом из группы ингибиторов PD-1 и применяется в онкологии при лечении меланомы продвинутой стадии, немелкоклеточной бронхиальной карциномы, лимфомы Ходжкина, уротелиальных карцином, а также опухолей области головы и шеи. 

По вопросам приобретения препарата с возможностью доставки в любую страну звоните +49 173 6609187 или пишите на e-mail kontakt@phsmed.de.

Механизм действия 

Пембролизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с рецептором PD-1 (программируемая клеточная смерть, от англ. «programmed cell death»), предотвращая его взаимодействие с лигандами PD-L1 (лиганд программируемой клеточной смерти 1) и PD-L2 (лиганд программируемой клеточной смерти 2). Рецептор PD-1 является негативным регулятором активности Т-клеток, участвующим в контроле Т-клеточного иммунного ответа и экспрессируемым на поверхности активированных Т-клеток. Связываясь с PD-1, лиганды PD-L1 и PD-L2 подавляют цитотоксический иммунный ответ Т-клеток, предотвращая чрезмерные иммунные реакции. Однако, опухолевые клетки используют этот же механизм, также экспрессируя эти два лиганда, в результате чего иммунная система замедляет свою активность и не может атаковать раковые клетки. Предотвращая связь рецептора PD-1 с его лигандами PD-L1 и PD-L2, пембролизумаб усиливает ответ Т-клеток, включая иммунный ответ против опухоли.

Пембролизумаб также известен как ингибитор контрольных точек/checkpoint-ингибитор, поскольку это моноклональное антитело восстанавливает способность собственной иммунной системы организма более активно бороться с раком путем блокирования важных точек переключения, так называемых контрольных точек (Checkpoint).

Показания к применению

• монотерапия при меланоме продвинутой стадии (неоперабельной или метастазированной);
• адъювантная (постоперационная) монотерапия при меланоме стадии III c метастазами в лимфатические узлы после полной резекции;
• монотерапия в рамках терапии первой линии при метастазированной немелкоклеточной карциноме легких при положительном показателе PD-L1 (TPS ≥ 50%), без EGFR- или ALK-мутации;
• в комбинации с пеметрекседом (Pemetrexed) и платин-содержащей химиотерапией в качестве терапии первой линии при метастазированной неплоскоклеточной немелкоклеточной карциноме легких без EGFR- или ALK-мутаций;
• в комбинации с карбоплатином (Carboplatin), или паклитакселом (Paclitaxel), или наб-паклитакселом (nab-Paclitaxel) в качестве терапии первой линии при метастазированной плоскоклеточной немелкоклеточной карциноме легкого;
• монотерапия при локально продвинутой или метастазированной немелкоклеточной карциноме легкого, экспрессирующей PD-L1 (TPS ≥1%) после предыдущей химиотерапии;
• монотерапия при рецидиве или рефракторной классической лимфоме Ходжкина после неэффективной аутологичной трансплантации стволовых клеток и после лечения препаратом брентуксимаб ведотин (Brentuximab Vedotin), или после неэффективной терапии препаратом брентуксимаб ведотин, когда аутологичная трансплантация стволовых клеток не показана;
• монотерапия при локально продвинутой или метастазированной уротелиальной карциноме после предыдущей платин-содержащей химиотерапии;
• монотерапия при локально продвинутой или метастазированной уротелиальной карциноме у пациентов, которым не показана платин-содержащая химиотерапия, и у которых опухоль экспрессирует PD-L1 с показателем (CPS≥10);
• монотерапия при рецидиве или метастазированной плоскоклеточной карциноме области головы и шеи, экспрессирующей PD-L1 (TPS ≥50%), и при прогрессировании заболевания во время или после предыдущей платин-содержащей терапии карциномы области головы и шеи;
• монотерапия или в комбинации с платин- и 5-флуороурацил-содержащей химиотерапией в рамках терапии первой линии при метастазированной или неоперабельном рецидиве карциномы области головы и шеи, экспрессирующей PD-L1 с показателем (CPS≥1);
• в комбинации с акситинибом (Axitinib) при почечно-клеточной карциноме продвинутой стадии.

Дозировка

Рекомендуемая доза пембролизумаба как монотерапии составляет либо 200 мг каждые 3 недели, либо 400 мг каждые 6 недель в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.

Рекомендуемая доза пембролизумаба в рамках комбинированной терапии составляет 200 мг каждые 3 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.

Хранение

Пембролизумаб хранится в холодильной камере при температуре 2°–8°C в оригинальной упаковке для защиты его от света. Не замораживать.