Ибритумомаб тиуксетан

Ибритумомаб тиуксетан, Ibritumomab Tiuxetan (Зевалин®, Zevalin®) — это иммуноконъюгат, который относится к группе так называемых «вооруженных антител», направленных против определенного протеина в собственном организме посредством присоединенного к нему цитостатика, который более целенаправленно попадает в раковую клетку. Ибритумомаб тиуксетан состоит из моноклонального антитела ибритумомаба и коваленто связанного с ним хелатирующего агента тиуксетана.

По вопросам приобретения препарата с возможностью доставки в любую страну звоните +49 173 6609187 или пишите на e-mail kontakt@phsmed.de.

Механизм действия

Ибритумомаб направлен против антигена CD20, экспримируемого в основном на мембранной поверхности B-лимфоцитов, отвечающих за иммунную систему человека. Тиуксетан является хелатирующим веществом, которое создает соединение с таким радиоактивным изотопами как иттрий-90 (⁹⁰Y). Путем присоединения антитела с радиоактивным изотопом к поверхности раковой клетки достигается внутриклеточное ее облучения.

Показания к применению

Иттрий-90-маркированный Зевалин® показан в качестве:

• консолидирующей терапии после индукции ремиссии у пациентов, ранее не получавших лечение, с фолликулярной лимфомой;
• терапии для пациентов с рецидивирующей после лечения ритуксимабом (Rituximab) или с рефракторной CD20-положительной фолликулярной неходжкинской В-клеточной лимфомой (НХЛ).

Дозировка

Схема терапии состоит их двух внутривенных вводов ритуксимаба (Rituximab) и одного ввода иттрий-90-маркированного ибритумомаба тиуксетана. Терапию следует проводить в следующей последовательности:

День 1: в/в инфузия ритуксимаба (Rituximab) 250 мг/м².

День 7 или 8 или 9:

• в/в инфузия ритуксимаба (Rituximab) 250 мг/м² (в течение 4-х часов) перед вводом раствора иттрий-90-маркированного ибритумомаба тиуксетана;
• 10-минутная в/в инфузия раствора иттрий-90-маркированного ибритумомаба тиуксетана.

Рекомендуемая доза радиоактивности иттрий-90-маркированного ибритумомаба тиуксетана составляет:

При терапии для пациентов с рецидивирующей после лечения ритуксимабом (Rituximab) или с рефракторной CD20-положительной фолликулярной неходжкинской В-клеточной лимфомой (НХЛ): 

• пациенты с тромбоцитами ≥ 150.000/мм³: 15 МБк/кг; 
• пациенты с тромбоцитами 100.000-150.000/мм³: 11 МБк/кг. 

Максимальная доза не должна превышать 1200 МБк.

При консолидирующей терапии  после индукции ремиссии у пациентов, ранее не получавших лечение, с фолликулярной лимфомой:

• пациенты с тромбоцитами ≥ 150.000/мм³: 15 МБк/кг до макс. дозы 1200 МБк. 

Хранение

Длительность хранения составляет 66 месяцев.

Рекомендуется использовать препарат сразу после радиомаркировки. При хранении приготовленного раствора в защищенном от света месте при температуре 2–8°C химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 8 часов.

Хранить в холодильной камере при 2°–8°C. Не замораживать. Хранить флаконы в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. Радиоактивные лекарственные препараты следует хранить в соответствии с национальными правилами хранения радиоактивных веществ.