Обинутузумаб
Обинутузумаб, Obinutuzumab (Газива® Gazyva®) — это гуманизированное моноклональное анти-С20-антитело типа II, подкласса IgG1, применяемое для лечения хронической лимфоцитарной лейкемии (ХЛЛ) и/или рецидивирующей и резистентной к терапии неходжкинской лимфомы (НХЛ).
По вопросам приобретения препарата с возможностью доставки в любую страну звоните +49 173 6609187 или пишите на e-mail kontakt@phsmed.de.
Механизм действия
Обинутузумаб присоединяется к рецептору протеина С20 В-лимфоцитов, тем самым вызывая апоптоз (гибель) и цитолиз (процесс разрушения клеток эукариот, выражающийся в виде их полного или частичного растворения под действием лизосомальных ферментов) раковых клеток.
Химиотерапия
Показания к применению
- в комбинации с хлорамбуцилом (Chlorambucil) для лечения пациентов, ранее не получавших лечение, с хронической лимфоцитарной лейкемией (ХЛЛ);
- в качестве терапии первой линии при фолликулярной лимфоме (например, в комбинации с химиотерапией по протоколу CHOP);
- в комбинации с Бендамустином (Bendamustin) и последующей поддерживающей терапией для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой, которые не ответили либо на терапию ритуксимабом (Rituximab), либо на ритуксимаб-содержащую терапию, либо в случае прогресса заболевания еще во время терапии или 6 месяцев после окончания терапии.
Дозировка
Хроническая лимфоцитарная лейкемия (ХЛЛ, в комбинации с хлорамбуцилом).
Цикл 1
Рекомендуемая доза Обинутузумаба в комбинации с хлорамбуцилом составляет 1000 мг, вводится в течение дней 1 (100 мг) и 2 (900 мг), в день 8 (1000 мг) и в день 15 (1000 мг). Продолжительность цикла составляет 28 дней.
Циклы 2–6
Рекомендуемая доза Обинутузумаба в комбинации с хлорамбуцилом составляет 1 000 мг и вводится в день 1 каждого цикла.
Длительность терапии составляет 6 циклов каждые 4 недели.
Фолликулярная лимфома
Дозировка Обинутузумаба в рамках индукционной терапии в комбинации с химиотерапией представлена в таблице ниже:
|
Цикл |
День терапии |
Дозировка Газива® |
|
Цикл 1 |
День 1 |
1000 мг |
|
День 8 |
1000 мг |
|
|
День 15 |
1000 мг |
|
|
Цикл 2-6 или Цикл 2-8 |
День 1 |
1000 мг |
|
Поддерживающая терапия |
Каждые 2 месяца в течение 2-х лет или до прогресса заболевания |
1000 мг |
Хранение
Хранить в холодильнике при температуре 2–8°C. Не замораживать. Хранить контейнер в наружной картонной коробке, чтобы защитить содержимое от света.